企業治験

大腸がんの転移がある患者に対する治療の安全性と耐容性を評価するための、薬剤の組み合わせによる第1段階の試験

治験詳細画面

目的


大腸がん患者に、治療にART-123を追加した場合の安全性と耐容性を評価するため、FOLFOXまたはFOLFOX+ベバシズマブと併用した治験を行う。

対象疾患


再発大腸癌
大腸癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であること、進行・再発大腸癌で、結腸または直腸の腺癌が病理学的に確認されていること、ECOGパフォーマンスステータスが0または1であること、直近の臨床検査所見が許容範囲内であること、治験期間中に効果の高い避妊法を使用する意思があること、治験について十分に理解し、同意説明文書を提出することができることです。 一方、治験に参加できない条件は、大きな出血の既往、出血リスクが増加する可能性のある病歴・既往、他の悪性腫瘍の病歴、活動性潰瘍、瘻孔、消化管穿孔の病歴、抗凝固薬又は血栓溶解薬を使用中の患者、活動性B型肝炎を伴う患者、トロンボモデュリン アルファを用いた治療歴、他の治験薬の投与、妊娠または授乳中である、治験期間中に妊娠を予定している、または治験担当医師から判断されたその他の理由があります。

治験内容


この治験は、進行・再発大腸癌の治療法の開発を目的として行われます。フェーズ1という段階で、まずは治療薬の安全性を評価することが主な目的です。治療薬を投与した患者さんの体調や血液検査などを調べ、副作用がないかどうかを確認します。また、治療薬が体内でどのように動くかも調べます。治験の結果は、今後の治療法の開発に役立てられることが期待されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

トロンボモデュリン アルファ (遺伝子組換え)

販売名

なし

実施組織


旭化成ファーマ株式会社

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号

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