大腸がんや胃がんの治療に新しい薬を試すための臨床試験を行う目的。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、切除不能進行・再発大腸癌や胃癌を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を評価することです。 治験では、まず第Ib相部という段階で、治療の安全性を評価するためにDLT(投与限界毒性)の発現割合を調べます。その後、第II相部では、治験責任医師や分担医師の判定によって病勢の制御率を評価します。 さらに、治験の結果を評価するために、病勢の制御率や客観的な奏効率、生存期間などの指標を用いて患者の状態を評価します。また、有害事象の発生割合も調査されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療に役立つ情報となります。
介入研究
第Ib相部 (safety lead-in) : DLT発現割合
第II相部 :治験責任医師又は分担医師の判定による病勢制御割合
・病勢制御割合(第Ib相部を評価)
・客観的奏効割合
・無増悪生存期間
・奏効期間
・全生存期間
・有害事象発生割合
フェーズ1: 健康な成人が対象
フルキンチニブ、トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合錠
フリュザクラカプセル、ロンサーフ配合錠
国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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