
フッ化ピリミジン系薬剤が効かない、または使い続けられないFGFR2b陽性の、手術で切除できない進行・再発胃腺癌または胃食道接合部腺癌の患者さんを対象とします。Bemarituzumab、Paclitaxel、Ramucirumabを併用し、その効果と安全性を調べます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行い、その効果などを調べる介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 手術で取り除くことが難しい、進行または再発した胃腺癌、食道胃接合部腺癌です。 【主に調べること】 独立した中央判定による客観的奏効割合(腫瘍が小さくなるなど、治療効果が認められた人の割合)を調べます。 【そのほかに調べること】 医師の判定による客観的奏効割合、無増悪生存期間(病気が進行せずに過ごせた期間)、奏効期間、病勢制御割合、全生存期間、有害事象の発生割合を調べます。
介入研究
中央判定による客観的奏効割合
・治験責任医師又は分担医師の判定による客観的奏効割合(ORR)
独立中央判定, および治験責任医師又は分担医師の判定による下記項目
・無増悪生存期間
・奏効期間
・病勢制御割合
治験責任医師又は分担医師の判定による下記項目
・全生存期間
・有害事象発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Bemarituzumab
なし
慶應義塾大学病院
大阪府大阪市浪速区元町1-5-7
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