
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加可能です。 3. **体重**: 体重が35キログラム以上の方が対象です。 4. **病歴**: 胃がんや食道がんの治療を受けたことがない方が対象です。 5. **病気の状態**: 医師が病気の状態を確認し、治療の対象となる病変があると判断された方。 6. **健康状態**: 日常生活に支障がない(ECOGパフォーマンスステータスが0または1)方。 7. **生存の見込み**: 12週間以上生きる見込みがある方。 8. **臓器機能**: 体の臓器や骨髄の機能が正常であることが求められます。 9. **特別な検査**: 特定の条件に該当する場合、過去に採取した腫瘍のサンプルで特定の状態が確認されている必要があります。 ### 参加できない人 1. **特定のがんの種類**: HER2陽性の胃がんや食道がんの方は参加できません。 2. **脳の病気**: 治療を受けていない脳の転移や、脊髄に問題がある方。 3. **腹水**: 腹水があり、治療をしても改善しない方。 4. **感染症**: 結核やHIV、B型肝炎、C型肝炎に感染している方。 5. **他の病気**: コントロールが難しい他の病気がある方。 6. **自己免疫疾患**: ステロイドや免疫抑制剤を使う必要がある自己免疫疾患がある方。 7. **他のがんの既往**: 過去に他のがんにかかったことがある方。 8. **がん治療歴**: 以前にがん免疫療法を受けたことがある方。 9. **特定の治療歴**: 特定の前治療歴がある方。 このような条件があるため、参加を希望される方は自分がこれらの条件に合っているかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、治験に参加する人たちは、胃や食道のがんが進行していて手術ができないか、がんが他の部位に転移している人たちです。治験のフェーズは2で、治験責任医師が治験薬を投与し、がんの縮小や進行の遅延などの効果を評価します。主要な評価方法は、がんの縮小率(ORR)や、治療開始からがんが進行するまでの期間(PFS6)です。
介入研究
ORRは、実施医療機関にて治験責任(分担)医師によりRECISTガイドライン第1.1版に基づき確定CR又は各PRと判定された被験者の割合
PFS6は、治験薬の投与開始から治験責任(分担)医師が実施医療機関にてRECISTガイドライン第1.1版に基づき判定したPDまで又はPDが認められない場合は全死亡までの期間
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Volrustomig、Rilvegostomig、Sonesitatug vedotin (AZD0901)
なし
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。