1. レスキュー薬を投与せずに24週間の盲検投与期間の最後の 12週間のうち8週以上で血小板数が50,000/μL 以上に到達した成人患者の割合［評価期間：24週間］

1. 24週間の盲検投与期間中、レスキュー薬を投与せずに血小板数が 50,000/μL 以上である、又は30,000/μL 以上 50,000/μL 未満かつベースラインから2倍以上である週数［評価期間：24週間］2. 24週間の盲検投与期間中、レスキュー薬を投与せずに血小板数が 30,000/μL 以上50,000/μL 未満かつベースラインのから 2倍以上である週数［評価期間：24週間］3. 最初に血小板数が 50,000/μL 以上となるまで、又は 30,000/μL 以上 50,000/μL 未満かつベースラインから2倍以上となるまでの期間［評価期間：24週間］4. レスキュー薬投与を要した患者の割合［評価期間：24週間］5. Week 25時点の ITP出血スケール（IBLS）評価のベースラインからの変化［評価期間：投与期間52週、長期継続投与期間12か月及び最終投与からの追跡調査期間4週間］IBLSは、過去の病歴別に9ヵ所の解剖学的部位について、0（なし）～2（著しい出血）の Gradeにより 11の部位別に判定した出血評価システムである6. TEAEの発現頻度及び重症度［評価期間：投与期間52週、長期継続投与期間12か月及び最終投与からの追跡調査期間4週間］身体検査、心電図、バイタルサイン及び臨床検査結果（生化学検査及び血液学的検査［有効性の主要評価項目に含まれる血小板数を除く］）を含む7. 出血に関するTEAEの発現頻度及び重症度［評価期間：投与期間52週、長期継続投与期間12か月及び最終投与からの追跡調査期間4週間］8. Rilzabrutinibの血漿中濃度［評価期間：52週まで］9. 成人（18歳以上）患者については、ITP-Patient Assessment Questionnaire（ITP‐PAQ：免疫性血小板減少症患者による評価質問票）の症状、煩わしさ及び活動の領域におけるベースラインからの変化［評価期間：投与期間52週、長期継続投与期間12か月及び最終投与からの追跡調査期間4週間］ITP-PAQとは、免疫性血小板減少症の成人（18歳以上）患者の 生活の質（QOL）を測定するためにデザインされた疾患特異的ツールである。項目は、4週間を回想し 4、5、7点評価のリッカート尺度で回答する。項目のスコアはすべて連続した0～100点に変換され、高いスコアほど良好なQOLを表し、等しく重み付けされてスケールスコアが算出される10. 12歳以上 18歳未満の患者については、Kids’ ITP Tools（ITP-KIT）スコアを評価尺度とする疾患特異的QOLのベースラインからの変化［評価期間：投与期間52週、長期継続投与期間12か月及び最終投与からの追跡調査期間4週間］ITP-KITには、一連の疾患特異的な 3つのツール、7歳以上の小児が記入するようデザインされた小児自身による報告書、7歳未満の小児用の保護者による代理報告書、及び保護者への影響の報告書を含む。回答者は、過去 1週間を回想し、自身の疾患に関する経験を記録する。項目の合計を 0～100点に変換して合計スコアとし、高スコアほど良好な疾患特異的QOLを示す。