企業治験
腎がん手術後の治療における新薬MK-6482とMK-3475の効果と安全性を比較する臨床試験
目的
腎細胞癌患者に対して、腎摘除術後の治療としてMK-6482とMK-3475の併用療法が有効かどうか、そして安全性があるかどうかを、プラセボとMK-3475の併用療法と比較して調べるための治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、特定のがんの診断を受けた患者であることが必要です。治療を受けたり、手術を受けたりする前に、一定期間が必要な場合があります。また、心臓や肺などの臓器の機能が正常であることが必要です。治験に参加する前に、過去に受けた治療や手術、病気の歴史などを医師に伝える必要があります。ただし、一部の病気や治療を受けた場合は、治験に参加できない場合があります。
治験内容
今回の治験は、腎細胞癌という病気の治療方法を調べるために行われます。この治験はフェーズ3と呼ばれる段階で、治療方法が有効かどうかを確かめるために、多くの患者さんを対象に行われます。主要な評価方法は、無病生存期間というもので、病気が再発しない期間を調べます。また、全生存期間や安全性、病気が再発した場合の生存期間なども調べます。さらに、患者さんの生活の質や症状の変化も調べます。治験に参加することで、新しい治療方法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無病生存期間(DFS)
第二結果評価方法
・全生存期間(OS)
・安全性及び忍容性
・疾患再発特異的生存期間(DRSS)
・EORTC QLQ-C30及びFKSI-DRSを用いて、健康関連の生活の質(QoL)及び症状のベースラインからの変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
belzutifan、Pembrolizumab(遺伝子組換え)
販売名
なし、キイトルーダ点滴静注100mg
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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