企業治験

重い腎臓の病気や透析治療をしている末期腎不全のファブリー病患者に対して、ミガーラスタット塩酸塩の安全性と効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、末期腎不全を持つファブリー病患者に対して、ミガーラスタットという薬の効果を調べるもので、薬の投与方法を確認することを目的としています。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

ファブリー病

フェーズ3

参加条件


この治験に参加できる人は、18歳以上の男性または女性で、ファブリー病と診断されている人です。また、自分の健康情報を提供し、同意書に署名することができる人で、治療に反応する遺伝子変異を持っている人、または腎臓の機能が低下している人、または透析治療を受けている人で、妊娠可能な場合は避妊をすることに同意する人が参加できます。一方、腎臓移植を受けたことがある人、他の治験薬を服用している人、過去に遺伝子治療を受けたことがある人、心臓病やアレルギーの既往がある人、妊娠中または授乳中の女性、治験責任医師が治験を遵守できない人は参加できません。

治験内容


この治験は、ファブリー病という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、治験の主な目的は、治療法の効果や安全性を調べることです。治験の評価期間は、ベースライン来院から投与12ヶ月後の来院までです。治験の評価方法には、血液中の薬剤濃度や尿中の排泄量などが含まれます。治験に参加する患者さんは、治験期間中に定期的に来院して、検査や投薬を受けます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。

利用する医薬品等


一般名称

ミガーラスタット塩酸塩

販売名

ガラフォルドカプセル123mg

組織情報


実施責任組織

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社

大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル4階

お問い合わせ情報


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