抗体製剤を含む他の薬剤に対する高度の過敏反応の合併又は既往を有する方
抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2の薬剤又は他の共抑制性T細胞受容体(CTLA-4、OX-40、CD137等)を標的とした薬剤の治療歴を有する方
本試験登録前4週間以内にがんに対する全身性の治療(治験薬も含む)を受けた方
治験薬等の初回投与前30日以内に生ワクチン又は弱毒生ワクチンの接種を受けた方
免疫不全状態と診断された方、又は治験薬等の初回投与前7日以内に長期全身性ステロイド療法や他の免疫抑制療法による治療を受けた方
過去3年以内に進行性又は積極的な治療が必要な他の悪性腫瘍を有する方
活動性の中枢神経系への転移又は癌性髄膜炎を有する方
MK-3475又は治験薬等の添加剤に対する重度(Grade 3以上)の過敏症を有する方
過去2年以内に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方
間質性肺疾患/肺臓炎を合併、若しくはステロイド投与が必要な(非感染性の)間質性肺疾患/肺臓炎の既往を有する方
全身性の治療を必要とする活動性の感染症を有する方
HIV感染の既往を有する方
B型肝炎の合併(HBs抗原陽性又はHBV DNA陽性)が確認されている又はC型肝炎の合併(HCV RNA(定性)陽性又はHCV抗体陽性)が確認されている方
治験担当医師の判断により、治験結果に影響を与える、患者の治験の完遂を妨げる、又は患者の治験の参加が患者の利益とならないと考えられるあらゆる疾患、治療歴、臨床検査値異常又は他の状況の既往又は合併を有する方
治験の実施に影響を与える可能性があると判断された精神疾患又は物質乱用障害を有する方
同種組織/臓器の移植歴を有する方
憩室炎又は症候性消化管潰瘍疾患を合併している方
2週間に1回を超える頻度で排液を必要とする胸水の貯留を認める方
治療を必要とする心嚢液又は腹水の貯留を認める方
腫瘍に関連する疼痛がコントロールできない方
登録前180日以内に一過性脳虚血発作、脳血管発作、血栓症又は血栓塞栓症の既往を有する方
下記の管理不能又は重大な心血管疾患を有する方
抗凝固療法を受けている又はそれらを必要とする疾患を有する方
管理不能な糖尿病を合併している方
登録前14日以内に局所又は表面麻酔を伴う手術療法を受けた方
登録前28日以内に全身麻酔を伴う手術療法を受けた方
登録前14日以内に胸膜癒着術を受けた方
登録前28日以内にピシバニールによる胸膜癒着術を受けた方
登録前28日以内に心膜癒着術を受けた方
腹膜癒着術の既往のある方
登録前14日以内に疼痛緩和を目的とした放射線療法を受けた方
登録前56日以内に放射性医薬品の投与を受けた方
登録前28日(抗体製剤の場合は90日)以内に他の未承認薬の投与を受けた方
480 msecを超えるQT間隔(QTc、Fridericiaの式で補正)の延長を示した方
尿試験紙検査又は尿検査で尿蛋白≥2+を示した方は24時間の蓄尿を行い、24時間尿で1g以上の尿蛋白を示した場合
治験薬初回投与前2週間以内に喀血(ティースプーン半杯以上の鮮血)のあった方
画像上明らかな腫瘍内の空洞化、腫瘍による主要血管の狭窄又は主要血管への腫瘍の浸潤のある方
抗体製剤を含む他の薬剤に対する高度の過敏反応の合併又は既往を有する方
抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2の薬剤又は他の共抑制性T細胞受容体(CTLA-4、OX-40、CD137等)を標的とした薬剤の治療歴を有する方
本試験登録前4週間以内にがんに対する全身性の治療(治験薬も含む)を受けた方
治験薬等の初回投与前30日以内に生ワクチン又は弱毒生ワクチンの接種を受けた方
免疫不全状態と診断された方、又は治験薬等の初回投与前7日以内に長期全身性ステロイド療法や他の免疫抑制療法による治療を受けた方
過去3年以内に進行性又は積極的な治療が必要な他の悪性腫瘍を有する方
活動性の中枢神経系への転移又は癌性髄膜炎を有する方
MK-3475又は治験薬等の添加剤に対する重度(Grade 3以上)の過敏症を有する方
過去2年以内に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方
間質性肺疾患/肺臓炎を合併、若しくはステロイド投与が必要な(非感染性の)間質性肺疾患/肺臓炎の既往を有する方
全身性の治療を必要とする活動性の感染症を有する方
HIV感染の既往を有する方
B型肝炎の合併(HBs抗原陽性又はHBV DNA陽性)が確認されている又はC型肝炎の合併(HCV RNA(定性)陽性又はHCV抗体陽性)が確認されている方
治験担当医師の判断により、治験結果に影響を与える、患者の治験の完遂を妨げる、又は患者の治験の参加が患者の利益とならないと考えられるあらゆる疾患、治療歴、臨床検査値異常又は他の状況の既往又は合併を有する方
治験の実施に影響を与える可能性があると判断された精神疾患又は物質乱用障害を有する方
同種組織/臓器の移植歴を有する方
憩室炎又は症候性消化管潰瘍疾患を合併している方
2週間に1回を超える頻度で排液を必要とする胸水の貯留を認める方
治療を必要とする心嚢液又は腹水の貯留を認める方
腫瘍に関連する疼痛がコントロールできない方
登録前180日以内に一過性脳虚血発作、脳血管発作、血栓症又は血栓塞栓症の既往を有する方
下記の管理不能又は重大な心血管疾患を有する方
抗凝固療法を受けている又はそれらを必要とする疾患を有する方
管理不能な糖尿病を合併している方
登録前14日以内に局所又は表面麻酔を伴う手術療法を受けた方
登録前28日以内に全身麻酔を伴う手術療法を受けた方
登録前14日以内に胸膜癒着術を受けた方
登録前28日以内にピシバニールによる胸膜癒着術を受けた方
登録前28日以内に心膜癒着術を受けた方
腹膜癒着術の既往のある方
登録前14日以内に疼痛緩和を目的とした放射線療法を受けた方
登録前56日以内に放射性医薬品の投与を受けた方
登録前28日(抗体製剤の場合は90日)以内に他の未承認薬の投与を受けた方
480 msecを超えるQT間隔(QTc、Fridericiaの式で補正)の延長を示した方
尿試験紙検査又は尿検査で尿蛋白≥2+を示した方は24時間の蓄尿を行い、24時間尿で1g以上の尿蛋白を示した場合
治験薬初回投与前2週間以内に喀血(ティースプーン半杯以上の鮮血)のあった方
画像上明らかな腫瘍内の空洞化、腫瘍による主要血管の狭窄又は主要血管への腫瘍の浸潤のある方