未治療の進行期結腸がん患者を対象に、新しい治療法と既存の治療法を比較する臨床試験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、結腸癌を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は、試験治療によって病理学的奏効が見られる被験者の割合や、治験薬による有害事象や死亡が起こる被験者数などです。また、原発腫瘍切除が除外されない被験者の割合や、病理学的奏効の程度なども評価されます。治験の結果によって、結腸癌の治療方法に新たな知見が得られることが期待されています。
介入研究
主要な病理学的奏効が認められた被験者の割合
試験治療下で発現した 有害事象、重篤な有害事象、免疫介在性有害事象 及び死亡又は治験薬の投与中止に至った有害事象が認められた被験者数
原発腫瘍切除が除外されない被験者の割合
病理学的奏効の割合
完全奏功を除く主要な病理学的奏効
病理学的部分奏効
ごくわずかな病理学的奏効
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ドスタルリマブ、カペシタビン、オキサリプラチン
なし、なし、なし
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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