
BK6501という新しい薬の第Ⅰ/Ⅱ相試験を行い、60歳以上の日本人健康成人を対象にその効果や安全性を調査する。
男性・女性
60歳以上
上限なし
この治験は、インフルエンザの予防を目的として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主な目的は、新しい治療法やワクチンの安全性や効果を調べることです。 治験では、参加者の安全性や免疫原性を評価します。安全性の評価では、特定の有害事象や即時反応などが観察されます。免疫原性の評価では、参加者の血液中にインフルエンザウイルスに対する抗体がどれだけ作られるかを調べます。 治験に参加することで、新しい治療法やワクチンの開発に貢献することができます。治験に参加する際には、医師や研究チームとしっかりとコミュニケーションを取りながら、安全かつ効果的な治験を行うことが大切です。
介入研究
安全性:特定有害事象、有害事象、即時反応
免疫原性:Day29におけるインフルエンザウイルスHI抗体のGMT,GMTR,抗体陽転率、抗体保有率
フェーズ1: 健康な成人が対象
BK6501
なし
一般財団法人阪大微生物病研究会
大阪府吹田市山田丘3番1号
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