
治験の目的は、2つの異なる薬(オルベレンバチニブとボスチニブ)を使って、慢性骨髄性白血病の患者における治療効果を比較することです。具体的には、治療開始から24週間後の効果を調べます。また、特定の遺伝子変異を持つ患者に対してオルベレンバチニブの効果を評価することも目的としています。
男性・女性
18歳以上
99歳以下
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。現在行われているのは「フェーズ3」という段階で、これは新しい治療法が実際の患者にどのように作用するかを大規模に確認するための重要なステップです。 対象となる病気は「慢性期慢性骨髄性白血病」という血液の病気です。この病気は、体の中で異常な白血球が増えてしまうことで起こります。 この治験では、2つの治療法を比較しています。具体的には、オルベレンバチニブという薬とボスチニブという薬を使ったグループがあり、それぞれの薬がどれくらい効果があるかを24週間後に調べます。この効果を測るための指標として「主要分子学的奏効率(MMR率)」というものを使います。これは、病気がどれだけ改善したかを示す数値です。 さらに、特定の遺伝子変異(T315I変異)を持っている慢性骨髄性白血病の患者さんに対して、オルベレンバチニブの効果を同じく24週間後に評価します。 要するに、この治験は新しい治療法がどれくらい効果的かを調べるために、特定の病気を持つ患者さんに対して行われている研究です。あなたが参加することで、将来の治療法の改善に貢献できるかもしれません。
介入研究
Part A:オルベレンバチニブ群とボスチニブ群の24週時点での主要分子学的奏効率(MMR率)を比較する
Part B:T315I変異を有する慢性骨髄性白血病慢性期(CML-CP)患者におけるオルベレンバチニブの24週時点でのMMR率を評価する
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
olverembatinib
耐立克(中国)
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
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