企業治験
日本の子供の近視に対する1日使い捨ての進行抑制コンタクトレンズ(MIST)の効果を調べるための、複数の施設で行われる盲検比較試験
目的
この治験は、日本の子供たちの近視進行を抑制するコンタクトレンズの安全性と有効性を評価するために行われます。試験は二重盲検で行われ、複数の施設で行われます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、8歳以上12歳以下の男女です。参加する前に、治験について説明を受け、理解し、自分自身で参加を決めることができる人、または代理人が同意書に署名することができる人が対象です。治験の計画に協力し、治験期間中にレンズを毎日10時間以上、週に6日以上装用することに同意できる人が参加できます。また、視力が良好で、眼鏡を持っているか、治験レンズを装用する前に作成できる人が参加できます。全般的に健康で、視力が一定の範囲内にある人が参加できます。しかし、衛生状態が悪い人、他の臨床試験に参加している人、ハードコンタクトレンズを装用したことがある人、近視進行抑制治療を受けている人、眼科用外用薬を常用している人、眼炎症の既往がある人、斜視と診断された人、眼又は全身性疾患がある人、円錐角膜又は角膜形状に異常がある人、治験担当医師が参加が最善の利益ではないと判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、近視や近視性乱視という目の病気について調べるものです。フェーズ3という段階で行われており、治療効果を確認するために、調節麻痺下の他覚的屈折度数(等価球面度数)という方法で検査を行います。また、眼軸長も評価方法の一つです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
クーパービジョン・ジャパン株式会社
東京都港区六本木1-4-5 アークヒルズサウスタワー
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