企業治験
慢性特発性蕁麻疹が治療できない患者に対するremibrutinib（LOU064）の52週間の治験
目的
この治験は、日本人成人の特発性蕁麻疹（CSU）患者で、従来の治療法が効果がない場合に、新しい薬剤「remibrutinib（LOU064）25 mgb.i.d.」の安全性と有効性を評価することを目的としています。
対象疾患
慢性特発性蕁麻疹
蕁麻疹
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、治験に関する評価や検査の前に文書で同意が得られた人です。また、スクリーニングまでに6ヵ月以上が経過している患者や、治験期間中に治験計画書を遵守し、UPDDに入力する意思と能力がある患者が対象です。ただし、慢性蕁麻疹の主要な又は唯一の誘発因子が明確に定義されている患者や、その他の疾患を有する患者、治験に影響を及ぼす可能性がある患者、重大な出血リスクや凝固障害を有する患者、抗血小板薬や抗凝固薬を必要とする患者、肝疾患の既往歴や現病歴を有する患者などは除外されます。
治験内容
慢性特発性蕁麻疹という病気の治療薬の効果や安全性を調べるための試験を行っています。この試験はフェーズ3と呼ばれる段階で行われており、治験期間中に治験薬を投与した患者さんの健康状態を評価しています。評価方法は、治験薬によって起こった副作用や安全性について調べることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Remibrutinib
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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