この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、同意書に署名することが必要です。また、肝硬変があることが必要で、肝生検や画像検査で確認されたり、FibroScanの結果が12.5kPa以上である必要があります。さらに、Child-Pughスコアが7～12点であることが必要で、妊娠可能な女性は尿妊娠検査の結果が陰性である必要があります。妊娠可能な異性との性交を行っている男性被験者及び妊娠可能な女性被験者は、治験実施計画書で規定された避妊法の使用に同意する必要があります。また、治験実施計画書で規定された来院時期に来院し検査を受けることができる必要があります。 一方、以下の条件を満たす場合は、治験に参加できません。活動性の悪性新生物を有する場合や、破裂の危険性を有する食道・胃静脈瘤を合併している場合、同意取得前6ヶ月以内に飲酒がある場合、ヘモグロビン値が8 g/dL未満、血小板数が50,000 /μL未満、易出血症状がみられる場合、腎機能障害を合併する場合、同種血輸血に関する同意を得られない場合、梅毒、ヒト免疫不全ウイルス感染症、成人T細胞白血病ウイルス感染症、パルボウイルスB19感染症が否定できない場合、妊娠の希望がある、あるいは妊娠中・授乳中の女性、骨髄液を採取することができない場合、腹部血管造影検査を施行することができない場合、局所麻酔及び静脈麻酔を施行することができない場合、重篤なアレルギーがある場合、同意取得前30日以内に特定の薬剤が投与された場合、同意取得前30日以内に特定の薬剤の用法用量が変更された場合、同意取得前30日以内に特定の療法が実施された場合、他の治験又は臨床研究に参加している場合、過去に本治験に参加した場合、治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した場合は、治験に参加できません。