ONO-2808-02:ONO-2808 第Ⅰ相試験 日本人健康成人男性及び高齢男女を対象とした単回及び反復経口投与試験

目的

日本人の健康成人男性及び高齢男女を対象に、ONO-2808 を単回又は反復経口投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

神経変性疾患


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上74歳 以下


選択基準

<日本人の健康成人男性及び高齢男性/女性>

1) 日本人の健康成人男性、日本人の高齢男性又は高齢女性

2) 年齢(同意取得時):20歳以上、45歳以下(健康成人)

65歳以上、74歳以下(高齢男性/女性)

3) BMI(スクリーニング検査時):18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満


除外基準

1) 呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能若しくは内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている者又はこれらの既往を有する者

2) 薬物若しくは食物に対する重度のアレルギーを有する者又は既往のある者

3) 薬物若しくはアルコール依存の者又は既往のある者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

安全性評価(全パート)、薬物動態評価(全パート)、脳脊髄液中化合物濃度評価(パートCのみ)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ONO-2808


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

小野薬品工業株式会社


住所

大阪府三島郡島本町桜井3-1-1