日本人健康成人被験者を対象として、BF2.649(Pitolisant hydrochloride)を経口投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単施設、単回経口投与及び反復経口投与試験

目的

日本人健康成人における単回、及び反復経口投与後のBF2.649の忍容性、及び安全性を検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

健康成人


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

20~45歳の日本人健康男性志願者


除外基準

1.薬物アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性発疹、喘息、何らかの薬剤に不耐性、過敏症または光線過敏症の既往歴がある者

2. アルコール又は薬物依存者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

日本人健康成人における単回、及び反復経口投与後のBF2.649の忍容性、及び安全性を検討する


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

BF2.649(Pitolisant hydrochloride)


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

医療法人相生会 墨田病院


住所

東京都港区芝浦1-1-1