日本人健康成人被験者を対象として、BF2.649（Pitolisant hydrochloride）を経口投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単施設、単回経口投与及び反復経口投与試験
目的
日本人健康成人における単回、及び反復経口投与後のBF2.649の忍容性、及び安全性を検討する
基本情報
募集ステータス
募集中
対象疾患
健康成人
治験フェーズ
フェーズ1
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上45歳 以下
選択基準
20～45歳の日本人健康男性志願者
除外基準
1.薬物アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性発疹、喘息、何らかの薬剤に不耐性、過敏症または光線過敏症の既往歴がある者
2. アルコール又は薬物依存者
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
日本人健康成人における単回、及び反復経口投与後のBF2.649の忍容性、及び安全性を検討する
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
BF2.649（Pitolisant hydrochloride）
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
医療法人相生会 墨田病院
住所
東京都港区芝浦1-1-1