企業治験
BF2.649（ピトリサント塩酸塩）の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための日本人健康成人を対象とした治験
目的
この治験は、日本人の健康な成人を対象に、新しい薬の「BF2.649」が口から摂取された場合の安全性や耐容性を調べるものです。一回だけ摂取する場合と、複数回摂取する場合の両方を調べます。
対象疾患
ナルコレプシー
参加条件
募集終了
男性
20歳以上
45歳以下
選択基準
20～45歳の日本人健康男性の方
除外基準
薬物アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性発疹、喘息、何らかの薬剤に不耐性、過敏症または光線過敏症の既往歴がある方
薬物アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性発疹、喘息、何らかの薬剤に不耐性、過敏症または光線過敏症の既往歴がある方
治験内容
この治験は、ナルコレプシーという病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、健康な日本人成人に対して、薬を一回だけ飲んだり、何度か繰り返し飲んだりして、薬の効果や安全性を調べるものです。具体的には、BF2.649という薬の忍容性や安全性を調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BF2.649（Pitolisant hydrochloride）
販売名
なし
実施組織
医療法人相生会 墨田病院
東京都港区芝浦1-1-1
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