この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下の男性または女性で、ファブリー病の既往歴があり、治療を受けたことがあるかどうかは問いません。また、左室肥大があることが必要です。参加者は妊娠中でも授乳中でもなく、精子提供をしない男性である必要があります。また、治験に関連した手順を実施する前に署名済みの同意文書を提出できることが必要です。 一方、治験に参加できない人は、一過性脳虚血発作、脳卒中、心筋梗塞、心不全、大規模な心臓血管手術、または腎移植の既往歴がある人、現在治療を要する発作の既往歴がある人、左室肥大を引き起こす、またはその一因となる可能性がある基礎疾患がある人、スクリーニング時の心臓MRIでの基部下側壁の左室壁の範囲を超えた、著明なガドリニウム遅延造影と定義される、進行した心筋の線維化がある人、治療を受けたことがある、または現在治療を受けている臨床的に意義のある不整脈がある人、推算糸球体濾過量が60 mL/min/1.73 m^2未満の人、ベック抑うつ質問票第2版（BDI-II）のスコアが28超の重度のうつ病及び／又はスクリーニング来院前1年以内に治療を受けていない不安定な大感情障害の既往歴がある人、C型肝炎、抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎に感染している人、組入れ2週間以内または組入れ6か月以内に入院を要した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）がある人、薬物またはアルコールの乱用歴がある人、中等度～重度の肝機能障害がある人、活動性肝胆道系疾患または肝胆道系疾患の既往歴がある人、肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ［ALT］、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ［AST］）または総ビリルビンが基準範囲上限（ULN）の2倍を超える人、ランダム化前14日以内または半減期の5倍の期間以内（いずれか長い方）に、FDA分類による強力なまたは中程度のシトクロムP450 CYP3Aの誘導薬又は阻害薬の投与を受けた人、MRI実施における既知の禁忌、またはガドリニウム造影剤に対する既知の過敏症がある人です。

この治験は、ファブリー病という病気を対象にしています。治験フェーズはフェーズ3で、治験期間はベースラインから18か月間です。治験の主要な評価方法は、心臓MRIによる左室心筋重量係数（LVMI）の傾きと、CKD-EPI式のクレアチニン算式によるeGFRの傾きです。また、心臓MRIによるT1緩和時間の変化や心エコー検査での長軸方向グローバルストレインの変化も評価します。さらに、有害事象や重篤な有害事象を発現した被験者数や、BDI-IIスコアの変化、治験期間中の規定来院時の血漿中venglustat濃度も評価します。