この治験に参加するための条件は、18歳以上45歳以下の日本人の健康な男性で、体重が50kg以上で、体格指数が18～32kg/m2の人です。また、治験の責任医師やスタッフと十分にコミュニケーションを取り、治験全体の要件を遵守できる人が必要です。さらに、治験に参加する前に書面で同意を得る必要があります。スクリーニング時に、健康状態に問題がないと判断された人で、治験薬の最終投与後90日まで、遮断型避妊具を用いた避妊及び女性パートナーの避妊に同意し、かつ同期間に精子提供も禁止されることに同意した人が参加できます。 一方、治験に参加できない人は、臨床的に重大な急性又は慢性疾患の既往がある人、消化管、肝臓、腎臓の疾患又は薬物の吸収、分布、代謝、排泄に支障を来すことが知られているその他の疾患を合併しているか、既往がある人、薬物アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性発疹、喘息、何らかの薬剤（本治験薬の成分を含む）に不耐性、過敏症又は光線過敏症の既往がある人です。

この治験は、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症という病気に対する新しい治療法を開発するために行われます。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で、まずは安全性を確認することが目的です。治験に参加する人たちは、治療薬を服用してもらい、その副作用や安全性を調べます。また、治療薬が体内でどのように働くかを調べるために、血液検査や心電図検査なども行います。治験の結果によって、新しい治療法が開発される可能性があります。