「NPC-15」という薬剤が、軽度認知障害に伴う入眠困難に効果があるかどうか、また安全性が確認されるかどうかを調べるために、第Ⅱ相試験が行われます。」
男性・女性
60歳以上
84歳以下
この治験は、日本人の軽度認知障害に伴う入眠困難を有する患者を対象に、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、睡眠活動量計を使って入眠潜時を測定することです。また、睡眠パラメータや認知機能の評価も行われます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
睡眠活動量計による入眠潜時
・睡眠活動量計による睡眠パラメータ(総睡眠時間、睡眠効率、中途覚醒回数、中途覚醒時間)
・MMSEによる総合計スコア
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
メラトニン
メラトベル
ノーベルファーマ株式会社
東京都中央区新川一丁目17番24号NMF茅場町ビル
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