企業治験
成人の白血病・リンパ腫患者におけるRopeginterferon αlfa-2b（P1101）の効果と安全性を評価する試験（第II相）
目的
成人T細胞白血病・リンパ腫患者を対象とした新しい治療薬の有効性と安全性を評価するための試験を行います。
対象疾患
参加条件
参加条件は、成人T細胞白血病やリンパ腫と診断された患者で、18歳以上の男性や女性が参加できます。ただし、IFNという治療を受けたことがある患者は除外されます。
治験内容
この治験は、成人T細胞白血病・リンパ腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の効果を評価することで、奏効割合（Response proportion: RP）という指標で結果を評価します。また、治験中に起こる副作用や有害事象も重要な観点であり、その評価には有害事象共通用語規準（Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE）version 5.0が使用されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療法の選択肢を広げるために役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
奏効割合（Response proportion: RP）
第二結果評価方法
有害事象共通用語規準（Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE）version 5.0に基づくAE
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Ropeginterferon alfa-2b, P1101
販売名
Besremi (European countries)
実施組織
宮崎大学医学部附属病院
東京都元赤坂1-3-13 赤坂センタービル12階
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