PRD001という新しい薬の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための治験が行われています。健康な参加者を対象に、薬を一度だけ飲んだ後の影響や、食事との関係、薬を繰り返し服用した場合の影響などを調査しています。また、LDLコレステロールや脂肪肝などの症状を持つ参加者を対象にも調査が行われています。
男性
18歳以上
60歳以下
この治験は、家族性高コレステロール血症ホモ接合体という疾患に対する新しい治療法を研究するためのフェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、治療法の安全性と忍容性を評価することです。具体的には、試験治療を受けた患者がどのような有害事象や副作用が現れるか、バイタルサインや臨床検査値、心電図などを評価します。また、血液中の治療薬の濃度や薬物動態パラメータも評価します。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を評価するために重要な情報となります。
介入研究
以下の評価に基づく安全性及び忍容性
- 試験治療下で発現した有害事象
- 重篤な有害事象
- バイタルサイン
- 臨床検査値
- 12誘導心電図
血漿中PRD001濃度及び PKパラメータ
フェーズ1: 健康な成人が対象
PRD001
なし
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