糖尿病黄斑浮腫患者を対象に、新しい治療薬EYE103の効果と安全性を調査するための臨床試験が行われます。この試験では、EYE103と既存の治療薬であるラニビズマブを比較します。治験は無作為化され、3つのグループに分かれて行われ、複数の施設で実施されます。また、治験は二重盲検法で行われ、第Ⅱ相から第Ⅲ相までの重要な試験となります。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、糖尿病黄斑浮腫(DME)という疾患を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者さんの視力や網膜の状態に対する治療効果を評価することです。 治験では、Week 52までの視力の変化やWeek 104までの網膜の構造的評価、視力の評価などが行われます。これらの結果を分析して、新しい治療法の有効性や安全性を評価することが目的です。治験に参加することで、将来的に糖尿病黄斑浮腫の治療法が改善される可能性があります。
介入研究
標準化ETDRS視力表を用いたWeek 52まで(Week 52を含む)のベースラインからのBCVAの変化量
・Week 104までのOCT CSTによる構造的評価項目の変化量
・Week 104までの標準化ETDRS視力表による視覚評価項目の変化量
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
EYE103、ラニビズマブ
なし、ルセンティス
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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