企業治験

KSP-0914の健康な日本人と白人成人を対象とした初期臨床試験

治験詳細画面

目的


KSP-0914という新しい薬の安全性と有効性を調べるために、日本人と白人の健康な成人を対象とした第I相臨床試験が行われます。

対象疾患


バセドウ病

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上45歳以下の男性または女性 - BMIが18.5 kg/m2以上25 kg/m2未満の日本人または18.5 kg/m2以上30 kg/m2未満の白人 - 体重が50 kg以上90 kg未満の男性または45 kg以上90 kg未満の女性 - 女性の場合、過去3ヵ月間に少なくとも2回の月経があること - 内科的診察、バイタルサイン、または心電図で異常が見られ、治験の医師が臨床的に問題があると判断した場合は除外されます。

治験内容


この治験は、バセドウ病という病気に対する新しい治療法を研究するためのフェーズ1の介入研究です。治験では、新しい薬物KSP-0914の安全性や効果を調べるために、有害事象や副作用の発生率、薬物の濃度や動態などが評価されます。また、薬物の動態パラメータや甲状腺関連ホルモンの変動も調べられます。治験の結果は、バセドウ病の治療に新しい選択肢を提供する可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

KSP-0914

販売名

なし

実施組織


キッセイ薬品工業株式会社

東京都文京区小石川3丁目1番3号

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