企業治験
アルコール依存症を持つ成人を対象に、薬の効果と安全性を調査する試験（RENEW-ALC-1）
目的
アルコール使用障害を持つ成人を対象に、新しい薬brenipatideの効果と安全性を調査するための大規模な臨床試験が行われています。この試験は複数の施設で行われ、無作為に選ばれた参加者に対してプラセボと比較して効果を評価します。
対象疾患
参加条件
参加条件: - 年齢が18歳以上75歳以下の男性・女性 - 治療を希望し、飲酒をやめるまたは減らす意欲がある方 - 治験期間中に予定を合わせる意思があり、必要な治験来院に参加できる方 - 治験薬を自己注射し、指示通りに使用する意思がある方 - 違法な薬物や医師の処方なしで入手した薬物を使っていない方 - 自殺念慮や自殺行動が過去6ヵ月以内にあった方は除外されます - 進行性の肝疾患やアルコール関連肝炎の既往歴がある方は除外されます - 過去90日以内に他の臨床試験に参加していたり、実薬の投与を受けた方は除外されます
治験内容
この治験は、アルコール使用障害を持つ人を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、アルコール使用障害（AUD）における飲酒パターンの変化を調べることです。評価方法としては、Timeline Followback法（TLFB）という方法を使い、最大56週間にわたって評価を行います。TLFBは、患者が過去の飲酒状況を記録する方法です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
アルコール使用障害（AUD）における飲酒パターンの変化（Timeline Followback法［TLFB］による評価）
【評価期間：最大56週間】
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537031
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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