企業治験
AK1940の第I相試験：健康な日本人成人と白人成人を対象
目的
AK1940という新しい医薬品の第I相試験を行うために、健康な日本人成人と白人成人を対象としています。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上から44歳以下の男性または女性です。健康な日本人男女または白人男性で、同意取得時の年齢が18歳以上45歳未満の方が参加できます。治験の内容を理解し、文書による同意ができる方が対象です。 ただし、以下の条件に当てはまる方は除外されます。 - 臨床検査やバイタルサイン、心電図検査で異常が見られる方 - 男性が50.0 kg未満、女性が45.0 kg未満の方（一部のパートでは50.0 kg未満） - BMIが日本人男性が18.5 kg/m2未満または25.0 kg/m2以上、日本人女性が17.5 kg/m2未満または25.0 kg/m2以上、白人が18.5 kg/m2未満または30.0 kg/m2以上の方
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象となるのは健康な成人です。治験の主な目的は、薬物の体内動態や安全性を評価することです。薬物の動態パラメータや有害事象、バイタルサイン、臨床検査、12誘導心電図検査などを評価します。治験に参加することで、新しい薬物の安全性や効果についての情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AK1940
販売名
なし
実施組織
旭化成ファーマ株式会社
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
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