1) HUCV002-01-02試験に登録された患者のうち、標準治療群に割り付けられた患者2) 慢性心不全と診断されている患者3) 同意取得時の年齢が20歳以上90歳以下の男女の患者4) 登録前28日以内の心エコー法で

(LVEF)<40%の患者5) NYHA

心機能分類

がクラスⅡ以上、かつNYHA

心機能分類

に登録前4週間以上変化のない患者6) BNP≧100 pg/mL又はNT-proBNP≧400 pg/mLの患者7) 『2021年JCS/JHFSガイドライン フォーカスアップデート版 急性・慢性心不全診療（日本循環器学会／日本心不全学会合同ガイドライン）』に従った内科的な標準治療に不応で、現状以上の効果を認めない患者8) 本治験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人による文書同意が得られた患者

1) 心不全の原因疾患が手術可能な（血管内治療を含む）弁膜症、先天性心疾患、冠動脈疾患を有する患者2) 心臓移植待機患者3) 登録前28日以内に急性心筋梗塞を発症した患者4) 登録前28日以内に脳血管障害を発症した患者5) 同意取得前3か月以内及び治験期間中に冠動脈血行再建術（CABG､PCI）が実施又は予定されている患者6) 新規の心不全治療（薬物療法及び非薬物療法を含む）導入後3ヵ月未満の患者7) 悪性腫瘍に罹患している患者、あるいは過去1年間に悪性腫瘍の既往歴のある患者（ただし、根治的治療を受けた上皮内癌または

相当の病変は除く）8) コントロール不良な高血圧を有する患者（収縮期血圧>160 mmHg又は拡張期血圧>100 mmHgと定義）9) 症候性低血圧を有する患者10) 自己免疫疾患を有する患者11) 登録前7日以内に、以下のいずれかに該当する患者(ア) 肝機能障害を有する患者：

AST

又は

ALT

> 共用基準範囲の上限x 3(イ) 腎機能障害を有する患者：eGFR < 15 mL/min/1.73m2(ウ)

血小板

数 < 100 ×10^3 個/μL(エ) ヘモグロビン< 9.0 g/dL12) 登録前56日以内に、

HBV

、

HCV

、HIV、HTLV-1及び梅毒のいずれか1つ以上が陽性の患者13) ウイルス性肝炎の既往歴のある患者14) コントロール不良の

活動性

の感染症に罹患している患者15) ストレプトマイシン、ゲンタマイシンに対するアレルギーのある患者16) 動物（ブタ・ヒツジ・ウシ）もしくは牛乳に対してアレルギーのある患者17) ステロイド（外用を除く）もしくは免疫抑制剤の使用が必要な患者18) 体表面積（BSA）>2.0 m2（Du Bois式）の患者19) 機能的に歩行に問題がある患者20) 妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある女性患者。治験期間中に妊娠を希望する女性患者又はパートナーの妊娠を希望する男性患者。治験期間中に避妊を拒否する患者。21) 同意取得前28日以内に他の

臨床

試験に参加した患者、あるいは治験期間中に他の

臨床

試験への参加を予定している患者22) アミオダロン内服中もしくは過去に内服していた患者23) 登録前28日以内の検査にて、SpO2 (room air) ＜ 93%24) 重症以上の肺疾患を有する患者、又はステロイド治療を要する非感染性の

間質性肺疾患

の既往を有する患者25) その他、治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した患者