医師主導治験
慢性心不全患者に対する静脈投与療法の効果と安全性を調べる医師主導の治験（継続試験）
目的
この治験は、慢性心不全患者を対象に、自分自身から採取した細胞を加工して治療薬を作り、その有効性と安全性を評価するものです。
対象疾患
慢性心不全
心不全
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上90歳以下の男女で、慢性心不全と診断されている方で、治療が効果がない方が対象です。また、心エコー法で左室駆出率が40%以下、NYHA心機能分類がクラスⅡ以上、BNPが100 pg/mL以上またはNT-proBNPが400 pg/mL以上の方が対象です。ただし、手術可能な心不全の原因疾患を有する方、心臓移植待機中の方、急性心筋梗塞や脳血管障害を発症した方、冠動脈血行再建術が実施される予定の方、または他の臨床試験に参加している方などは参加できません。治験に参加する前に、治験について十分な説明を受け、理解した上で、文書同意が必要です。
治験内容
この治験は、慢性心不全という病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、24週間の間に左室駆出率という指標がどのように変化するかを調べます。また、心機能や運動耐容能などの評価も行われ、心不全の増悪や有害事象も調べられます。治験の目的は、新しい治療法が慢性心不全の改善に役立つかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
学校法人国際医療福祉大学
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
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