この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。参加する患者は、治験に参加することに同意し、標準的な薬物療法が効果が不十分である場合に限られます。また、足潰瘍や下肢の潰瘍、壊疽がある患者、投与前検査時に足関節血圧や足趾血圧が一定の条件を満たす患者が対象です。ただし、静脈潰瘍や創傷、感染症、腫瘍、心疾患、精神障害、妊娠中の患者、他の治験に参加した患者などは除外されます。治験責任医師が不適格と判断した患者も参加できません。