第二種
高度な下肢の血管再生治療における自家骨髄細胞の効果についての研究
目的
治験の目的は、閉塞性動脈硬化症による下肢虚血を改善するために、自分の骨髄から採取した細胞を使った治療法の効果を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
85歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、閉塞性動脈硬化症に伴う包括的高度慢性下肢虚血を対象として行われています。治験の目的は、患側肢への切断や再EVT（内視鏡下血管形成術）までの期間を評価することです。 また、患側肢の状態を評価するために、様々な方法が使用されます。例えば、患側肢の痛みを評価するVisual Analogue Scale（VAS）や歩行能力を評価するWIQスケール、患側肢の血流や筋肉量を測定する検査などが行われます。 治験の結果は、患者の治療法や予後の改善につながる可能性があります。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
患側肢への切断（大切断又は小切断）又は再EVTまでの期間
第二結果評価方法
(1) 患側肢のVisual Analogue Scale (VAS) （安静時）
(2) WIQスケール
(3) 患側肢のSPP/TcPO2値
(4) Clinical Frailty Scale
(5) 体組成検査による患側肢骨格筋量
(6) 患側肢のRutherford分類
(7) 本登録時に最大の患側肢虚血性潰瘍の面積（縦×横）
(8) 患側肢ABI
(9) 死亡又は患側肢への切断（大切断又は小切断）又は再EVTを実施した最も早い日までの期間
(10) 患側肢への再EVTまでの期間
(11) 患側肢切断（大切断又は小切断）までの期間
(12) 本登録時に最大の患側肢虚血性潰瘍の本登録後消失までの期間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 番地
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