企業治験
早期成人関節リウマチ患者におけるアバタセプト皮下投与の有効性と安全性を検討する試験
目的
この治験の目的は、メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象に、アバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の効果と安全性を比較することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、関節リウマチという病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、24週目にSDAI寛解という症状の改善を達成する被験者の割合を調査することです。また、安全性や薬物の効果についても調査されます。例えば、24週目にDAS28-CRP寛解を達成した被験者の割合や、52週目にSDAI寛解を達成した被験者の割合などが評価されます。また、X線での関節破壊の進行抑制や症状の改善に関するデータも収集されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの症状改善に役立つ情報となります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
検証的
24週目にSDAI寛解を達成した被験者の割合
第二結果評価方法
安全性
有効性
検証的
探索性
薬物動態
・24週目にDAS28-CRP寛解を達成した被験者の割合
・52週目にSDAI寛解を達成した被験者の割合
・52週目のベースラインからの平均変化量により評価する、X線所見上の関節破壊の進行抑制
・52週目にBoolean寛解を達成した被験者の割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アバタセプト + メトトレキサート、メトトレキサート、アバタセプトプラセボ、メトトレキサートプラセボ
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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