企業治験
胃がん治療におけるニボルマブとイピリムマブの併用療法と化学療法の比較試験
目的
この治験の目的は、胃がんや胃食道接合部がんに対する新しい治療法の効果を調査することです。具体的には、ニボルマブとイピリムマブの併用療法やニボルマブと化学療法の併用療法を比較し、どちらが効果的かを検証します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、胃がんや胃食道接合部がんを対象として行われています。治験の目的は、PD-L1陽性の患者において全生存期間や無増悪生存期間を評価することです。また、全ての被験者においても全生存期間や無増悪生存期間、そして胃がんの症状悪化までの期間を評価します。この治験はフェーズ3の介入研究で行われており、新しい治療法の有効性を調査するものです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
PD-L1陽性例における全生存期間（OS）
PDL-1陽性例における無増悪生存期間（PFS）
第二結果評価方法
有効性
全ての被験者におけるOS ，全ての被験者における無増悪生存期間（PFS），全ての被験者における胃がん下位尺度（GaCS）を用いて評価した症状悪化までの期間（TTSD）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Nivolumab，Ipilimumab，Oxaliplatin，Capecitabine，Leucovorin，Fluorouracil、Oxaliplatin，Capecitabine，Leucovorin，Fluorouracil
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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