医師主導治験
切除不能進行再発した食道がんや胃がんに対する、免疫チェックポイント阻害剤と光線力学的療法を併用する治療法の効果と安全性を調べる、複数の医療機関で行われる第II相の治験
目的
この治験は、進行・再発した食道がんや胃がんの患者に、免疫チェックポイント阻害剤を含む標準治療に加え、光線療法を併用することで、治療の安全性と有効性を評価するものです。また、ICI単独投与後PDが確認された症例にも対象が含まれます。
対象疾患
食道がん
胃がん
がん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。対象となるのは、治療ができないがんが再発したり、食道や胃にレーザー治療ができるがんがある人です。また、遠隔転移やリンパ節転移がある人も対象です。ただし、大動脈や気道に浸潤している場合や、重篤な合併症がある場合は参加できません。治験に参加することを自分で決め、同意書にサインすることも必要です。また、妊娠中の女性や授乳中の女性、避妊に同意しない男女も参加できません。治験責任医師/分担医師が安全に実施できないと判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、食道がんや胃がんです。治験の目的は、新しい治療法が効果的かどうかを調べることです。主な評価方法は、治療を受けた人たちの中で、どれだけの人が治療によって病気が改善したかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
タラポルフィンナトリウム
販売名
注射用レザフィリン
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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