この治験の目的は、難治性や原因不明の慢性咳嗽を持つ日本人成人を対象に、薬剤MK-7264の長期的な安全性と効果を評価するための第III相試験を行うことです。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、慢性咳嗽を対象としたフェーズ3の介入研究です。治験の目的は、新しい薬物MK-7264の安全性と効果を評価することです。安全性の評価では、有害事象や治験薬の投与中止などが重要なポイントとなります。また、効果の評価では、患者の生活の質改善をLeicester 咳問診票(LCQ)を用いて評価し、MK-7264の効果を調べます。治験に参加する患者の健康と治療効果をしっかりと評価するために、様々なデータが収集されます。
介入研究
安全性
・有害事象
・有害事象による治験薬投与中止
・ MK-7264投与52週の安全性及び忍容性を評価する
有効性
・Leicester 咳問診票(LCQ)
・咳嗽に特有の生活の質改善について、ベースラインから12週時及び52週時までの変化を指標として、MK-7264の有効性を評価する
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
MK-7264、-
MSD株式会社
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