企業治験
症状のある肥大型心筋症患者に対するTY-0305の第2段階の臨床試験-パイロット試験-
目的
この治験は、症状のある心臓病患者にTY-0305という薬を口から飲ませて、その効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
閉塞性肥大型心筋症
肥大型心筋症
参加条件
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
心肺運動負荷試験が実施可能な方
New York Heart Association (NYHA) 心機能分類がII度又はIII度の方
除外基準
持続性心室頻拍又は心室細動の既往のある方又は合併している方
持続性又は永続性心房細動を合併している方
冠動脈疾患の既往のある方又は合併している方
持続性心室頻拍又は心室細動の既往のある方又は合併している方
持続性又は永続性心房細動を合併している方
冠動脈疾患の既往のある方又は合併している方
治験内容
この治験は、症候性閉塞性肥大型心筋症という病気を対象にした研究で、フェーズ2という段階で行われます。治験のタイプは介入研究で、治療法を試すことが目的です。主要な評価方法は、有効性を測るために最高酸素摂取量を調べます。また、第二の評価方法として、有効性と安全性を調べるために、左室流出路圧較差とNYHA心機能分類を調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TY-0305、-
販売名
シベノール錠
実施組織
トーアエイヨー株式会社
埼玉県さいたま市大宮区天沼町2-293-3
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