保留
NXT007の安全性・忍容性・効果を健康成人と血友病A患者で評価する臨床試験（NXTAGE）
目的
NXT007という薬を健康な男性と血友病A患者に投与し、その薬の忍容性、安全性、効果、薬の働き方などを調べるための治験を行います。
対象疾患
血友病A
血友病
参加条件
この治験に参加できるのは、男性で、健康な人は20歳以上45歳未満、先天性血友病Aと診断されている人は12歳以上60歳未満で、登録前24週間の出血エピソードと治療状況が記録されている人です。ただし、血栓塞栓性疾患の既往や徴候がある人、出血性疾患が先天性血友病A以外の人、治験期間中に免疫寛容導入療法を受ける予定の人は参加できません。年齢は12歳以上59歳以下に限られます。
治験内容
この治験は、血友病Aという病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、治療法の安全性や有効性、薬物の動きや効果などを評価することです。また、免疫原性という評価方法もあります。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法の効果を期待しながら、治験に協力してくれます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NXT007、プラセボ
実施組織
中外製薬株式会社
同じ対象疾患の治験
- 抗エミシズマブ抗体と血液中のエミシズマブ濃度と凝固検査値の関係を調べる臨床研究
- 治験のタイトル: 血友病A患者における新しい治療法の効果と安全性を調べる試験
- 血友病A患者の治療薬の安全性を調べる試験
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