NXT007という新しい薬の安全性や効果を健康な成人や血友病A患者を対象に調査する臨床試験を行う目的。
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は12歳以上から64歳以下の男性です。 - 健康成人の場合、日本人で20歳以上から45歳未満の方が対象です。 - 患者の場合、重度の先天性血友病Aと診断されている12歳以上から65歳未満の方が対象です。また、登録前24週間の出血エピソードと治療状況の記録が必要です。 - 除外基準として、健康成人の場合は血栓塞栓性疾患の既往や徴候がある方、患者の場合は他の出血性疾患を有する方や治験期間中に免疫寛容導入療法を受ける予定の方は除外されます。
この治験は、血友病Aという疾患を対象に行われる介入研究のフェーズ1です。主な評価方法は、治療の安全性や効果、薬物の動きや効果のメカニズムなどが含まれます。また、免疫原性も評価されます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を調査することです。
フェーズ1: 健康な成人が対象
NXT007、プラセボ
中外製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町2-1-1
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