企業治験
インフルエンザ患者の家族へのウイルス伝播抑制効果を評価するバロキサビル マルボキシルの臨床試験
目的
治験の目的は、インフルエンザ感染症患者から家族へのウイルス伝播を抑制する効果を評価するための薬の試験を行うことです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
12歳以上
64歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、インフルエンザの治療方法を研究するためのフェーズ3の介入研究です。対象となる疾患はA型またはB型のインフルエンザ感染症です。治験の主な目的は、治療の有効性を評価することです。具体的には、治療を受けた患者の家族が治験中に同じウイルスに感染した場合の割合を調べます。また、治療の安全性も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つ可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
Day 5までに，インフルエンザ患者と一致するウイルス亜型について，インフルエンザウイルスPCR測定で陽性となった同居家族の割合．
第二結果評価方法
有効性
安全性
-Day 9までに，インフルエンザ患者と一致するウイルス亜型について，インフルエンザウイルスのPCR測定で陽性となった同居家族の割合．
-Day 5までに，インフルエンザ患者と一致するウイルス亜型について，インフルエンザウイルスのPCR測定で陽性となり，治験中にインフルエンザ症状を発症した同居家族の割合．
-主要評価項目を満たす同居家族が1名以上いる世帯の割合．
-ベースラインからDay 9までのインフルエンザ患者の有害事象発現率．など
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
バロキサビル マルボキシル、-
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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