保留

インフルエンザ患者の家族に対するウイルス伝播抑制効果を評価するためのバロキサビル マルボキシルの臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験は、リスク因子を持たない健康な人がインフルエンザにかかった場合、新しい薬と偽薬のどちらかをランダムに与えて効果を調べるものです。また、同居家族がいて、家族全員がインフルエンザにかからなかった場合にも調査を行います。主な評価項目は、初発患者と同居家族から得られた鼻ぬぐい液の評価です。

対象疾患


インフルエンザ
感染症

参加条件


この治験に参加するための条件は、12歳以上64歳以下の男性または女性で、インフルエンザに感染していることが医師によって診断され、PCR検査またはRIDT検査で陽性であることが必要です。また、発熱やインフルエンザの症状があることが必要で、投与前検査までの時間が48時間以内であることが望ましいです。同居家族も参加することができますが、インフルエンザ症状がなく、体温が38.0°C以下であることが必要です。ただし、入院治療が必要な重症のインフルエンザ患者や、バロキサビル マルボキシル又は本剤の成分に対し過敏症の既往歴を有する患者などは除外されます。同居家族についても、妊娠中や出産後2週間以内、免疫抑制状態にある、2歳未満の場合は参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、フェーズ3と呼ばれる段階にあります。対象疾患は、A型またはB型インフルエンザ感染症です。治験の目的は、治療法の有効性と安全性を評価することです。主要な評価方法は、治療を受けた患者の家族が同じウイルスに感染した場合の割合を調べることです。また、治療中に副作用が発生するかどうかも調べます。治験に参加する患者は、治療法の効果を確認するために、定期的に検査を受けます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

バロキサビル マルボキシル、-

実施組織


塩野義製薬株式会社

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