進行消化器癌患者を対象に、新しい薬PF-07062119の第1段階の試験を行うことで、治療効果や安全性を調べる目的がある。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、進行した消化器がんの治療について研究するものです。治験のフェーズはフェーズ1で、治験のタイプは介入研究です。治験の主な目的は、治療薬の安全性と有効性を評価することです。安全性については、治療薬を使用した際に発生する副作用や有害事象を調べます。有効性については、治療薬ががんに対してどの程度効果があるかを調べます。また、治療薬の血中濃度や薬理作用についても評価します。治験に参加する患者さんは、治療薬を投与され、定期的に検査を受けます。治験の結果は、将来的にがん治療の進歩につながることが期待されます。
介入研究
安全性
・第1サイクルにおける用量制限毒性の発現率
・ベースラインからの臨床的に意味のある臨床検査値の変化
・有害事象の発現期間、重症度、重篤度、因果関係
有効性
薬物動態
薬力学
・PKパラメーター
・PD-07062119およびPD-07062119と併用投与した際の抗PD-1抗体または抗VEGF抗体に対する抗薬物抗体および中和抗体の発現率
・客観的腫瘍効果
・無増悪生存期間および奏効持続期間
・腫瘍生検による免疫細胞の変化
フェーズ1: 健康な成人が対象
PF-07062119、-
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
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