企業治験

進行消化器癌患者に対する新薬PF-07062119の安全性・効果評価の治験(第1相用量漸増・拡大試験)

治験詳細画面

目的


進行消化器癌患者を対象に、新しい薬PF-07062119の第1段階の試験を行うことで、治療効果や安全性を調べる目的がある。

対象疾患


消化器癌

参加条件


男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

進行性または再発性の大腸がん、胃がん、食道がんと診断された方で、これまでの治療で効果がなかった方、または新しい治療の選択肢がない方
ECOGパフォーマンスステータスが0または1の方
これまでの治療で効果が不十分だった方、または副作用が強くて治療を続けられなかった方

除外基準

治療が難しい脳へのがんの転移がある方
過去3年以内に別のがんがあった方(特定の治療されたがんは除く)
全身を抑える薬を必要とされる病気や以前の自己免疫疾患がある方
重大な胃や腸の病歴または症状がある方
治療が難しい脳へのがんの転移がある方
過去3年以内に別のがんがあった方(特定の治療されたがんは除く)
全身を抑える薬を必要とされる病気や以前の自己免疫疾患がある方
重大な胃や腸の病歴または症状がある方

治験内容


この治験は、進行した消化器がんの治療について研究するものです。治験のフェーズはフェーズ1で、治験のタイプは介入研究です。治験の主な目的は、治療薬の安全性と有効性を評価することです。安全性については、治療薬を使用した際に発生する副作用や有害事象を調べます。有効性については、治療薬ががんに対してどの程度効果があるかを調べます。また、治療薬の血中濃度や薬理作用についても評価します。治験に参加する患者さんは、治療薬を投与され、定期的に検査を受けます。治験の結果は、将来的にがん治療の進歩につながることが期待されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

PF-07062119、-

実施組織


ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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