企業治験
膵がん治療の新薬の第一段階試験
目的
ONO-7912-01という試験は、膵がんを対象として行われる非盲検非対照の試験です。
対象疾患
膵がん
がん
参加条件
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
90日以上の生存が見込まれる方
組織診又は細胞診により腺がんと診断された浸潤性膵管がんの方
膵がんに対するゲムシタビンを含む化学療法が1レジメンの治療歴を有する方
米国東海岸がん臨床研究グループ（ECOG）Performance Statusが0又は1の方
除外基準
オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル又はレボホリナートカルシウムの投与が禁忌とされている方
Grade 2以上の末梢性運動ニューロパチー及び末梢性感覚ニューロパチーを認める方
オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル又はレボホリナートカルシウムの投与が禁忌とされている方
Grade 2以上の末梢性運動ニューロパチー及び末梢性感覚ニューロパチーを認める方
治験内容
この治験は、膵がん患者を対象として行われています。対象となる患者は、ゲムシタビンを含む化学療法に効果がなかったり、副作用が出てしまったりする人たちです。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を調べることです。治験のフェーズはフェーズ1で、主に安全性や忍容性が評価されます。また、有効性や薬物の働き方なども調査されます。治験に参加する患者さんたちの生活や健康に影響を与えることなく、新しい治療法の可能性を探るために行われています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
devimistat (ONO-7912)、-
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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