
CBA-1205第I相臨床試験の目的は、新しい治療法や医薬品の安全性や有効性を評価することです。
参加条件は以下の通りです。 対象年齢:2歳以上から上限はありません。男性でも女性でも参加できます。 選択基準:治験に参加できる条件は、以下の通りです。 1. 治験薬の効果を評価するために、日常生活を比較的普通に送れる患者 2. 治験開始後、少なくとも3か月以上生存が期待される患者 除外基準:以下の条件に当てはまる患者は治験に参加できません。 1. 過去28日以内に他の治験薬や免疫チェックポイント阻害剤を使用した患者 2. 過去14日以内に抗がん剤を使用した患者
この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患は固形がん、肝細胞がん、悪性黒色腫、小児がんです。治験の主な目的は、治療の安全性を評価することです。安全性は、用量制限毒性(DLT)や有害事象などで評価されます。また、治験では有効性や薬物動態なども評価されます。他にも、抗腫瘍効果や腫瘍マーカー、CBA-1205の血清中濃度、抗CBA-1205抗体の血清中濃度なども調査されます。治験は新しい治療法の開発に役立ち、患者さんの治療法の選択肢を広げることが期待されています。
介入研究
安全性
・用量制限毒性(DLT)
・有害事象
有効性
薬物動態
その他
・抗腫瘍効果
・腫瘍マーカー
・CBA-1205の血清中濃度
・抗CBA-1205抗体の血清中濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
CBA-1205、-
株式会社 カイオム・バイオサイエンス
東京都渋谷区本町三丁目12番1号
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