保留

高齢者の白内障治療に関する新しい眼内レンズの臨床試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、超音波で白内障の手術を行った後に、特定の薬剤(KI-362-YP)を目に入れたとき、その効果と安全性を調べることです。

対象疾患


白内障

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 40歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **病気の状態**: 加齢による白内障(目の病気)で、特定の手術(超音波乳化吸引術)が必要な方が対象です。 ### 参加できない人 1. **他の病気**: 手術中や手術後に目の症状が悪化するような病気を持っている方は参加できません。 2. **他の治験**: 他の治験に参加している方や、これから参加する予定の方も参加できません。 3. **医師の判断**: 治験を担当する医師が、あなたの健康状態や状況を考えて参加が不適当だと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、医師や治験コーディネーターに相談してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や手術がどれだけ効果があるかを調べるためのものです。今回は「フェーズ3」という段階で行われています。これは、すでに前の段階であるフェーズ1やフェーズ2でのテストをクリアした治療法を、より多くの人に試してもらい、その効果や安全性を確認するための重要なステップです。 **対象となる病気** この治験では「老人性白内障」という病気を持つ方が対象です。白内障は、目のレンズが曇ってしまい、視力が低下する病気です。特に高齢者に多く見られます。 **治験の目的** この治験の主な目的は、手術を受けた後にどれだけ視力が改善されるかを調べることです。これが「有効性」と呼ばれる部分です。 また、治験では「安全性」も重要です。手術がどれだけ安全であるか、つまり手術後にどんな問題が起こる可能性があるかを確認します。具体的には、視力の改善だけでなく、手術によって起こるかもしれない副作用(有害事象)についても調べます。 --- このように、治験は新しい治療法の効果や安全性を確認するために行われる大切な研究です。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

KI-362-YP (眼内レンズ)、-

実施組織


興和株式会社

東京都中央区日本橋本町3-4-14

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