Kibou
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第二種

目の表面の治りにくい障害に対する血小板を多く含む目薬の安全性を調べる治験

治験詳細画面

目的

治りにくい角膜や結膜の表面の障害を対象に、PRP点眼による治療を行います。この治験では、その治療の安全性を評価します。

対象疾患

角結膜上皮障害

参加条件

募集前

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

20歳以上の方
研究への参加に同意した方
角結膜上皮障害の治療用点眼薬またはドライアイ治療用点眼薬を1か月以上続けて使用しており、角結膜上皮障害が1か月以上続いている方（角膜NEIスコア4点以上、または結膜van Bijsterveldスコア2点以上）

除外基準

研究の計画に沿った対応や、その後の経過確認を受けることが難しい方（精神的、家族的、社会的、地理的などの理由による）
まばたきに影響する病気（まぶたを閉じにくい状態、眼瞼下垂症、精神疾患、パーキンソン病など）にかかったことがある方
血液の病気により、PRP療法を受けるのに適さないと判断される方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容

【どんな研究か】 介入研究のフェーズ1です。フェーズ1は、治験薬などの安全性を初期段階で調べる段階です。 【対象の病気】 難治性角結膜上皮障害 【主に調べること】 開始時から4週目までの、眼の刺激感を本人が評価するスコアの変化を調べます。 【そのほかに調べること】 ・眼の刺激感、視力、角膜の細胞密度や知覚 ・ドライアイの自覚症状や生活の質、涙の量や状態、目を開けていられる時間 ・角膜や結膜の染色結果、使用した点眼液の細菌検査 ・有害事象と、これらの結果および研究参加者の基本情報との関連

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

順天堂大学医学部附属順天堂医院

東京都文京区本郷2-1-1

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情報源

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