第二種
自分の歯から採取した細胞を使った骨再生治療の開発
目的
この臨床研究は、歯槽骨・顎骨萎縮症患者に対して、より低侵襲な歯髄由来幹細胞を用いた骨再生療法の安全性評価を行うことを目的としています。喪失歯を抱える人が多く、現在の治療法には問題があるため、新しい治療法の開発が求められています。
対象疾患
歯槽骨萎縮症
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
70歳以下
選択基準
口頭と文書で研究計画を説明され、文書で同意が取得できる方
性別：不問
年齢が20歳以上70歳以下である方
通院する意思と能力がある方
歯髄組織を提供できる不要歯を有する方（智歯、矯正学的便宜抜去歯、過剰歯、転位歯など）
可撤式義歯（入れ歯）ではなく、人工歯根を用いた補綴処置、または歯を抜かずに残す治療を希望する方
デンタルインプラント埋入のための十分な骨量がなく、骨移植が必要と予想される方
治療前処置として、良好なプラークコントロールが得られている方（ブラッシング指導など）
除外基準
重い心血管系、腎、肝、血液疾患を合併している方（検査基準上限値の1.5倍以上）
抗血小板剤、抗凝固剤を服用している方
糖尿病の方
骨粗鬆症の方
精神疾患、アルコール中毒症、薬物依存症症状を有している方
研究責任者の判断により、この研究への参加が不適当と考えられる方
重い心血管系、腎、肝、血液疾患を合併している方（検査基準上限値の1.5倍以上）
抗血小板剤、抗凝固剤を服用している方
糖尿病の方
骨粗鬆症の方
精神疾患、アルコール中毒症、薬物依存症症状を有している方
研究責任者の判断により、この研究への参加が不適当と考えられる方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに実際に治療を行います。対象疾患は歯槽骨萎縮症で、治療の安全性を確認するために、有害な副作用が出ないかを調べます。また、画像や生検組織の検査を行い、骨の形成に対して治療が有効かどうかを調べます。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性（有害事象の有無を見る）
第二結果評価方法
画像（CT等）評価、生検組織（同意の得られた患者）の病理学的検査にて、骨形成についての有効性を調べる。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
岐阜大学医学部附属病院
岐阜県岐阜市柳戸1番１
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