第二種

自己脂肪幹細胞治療による腰椎症の臨床研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、腰の痛みを改善するために自己脂肪組織由来の幹細胞を使用した治療法の安全性と効果を調査することです。

対象疾患


腰部

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

100歳以下

選択基準

同意取得日の年齢が18歳以上100歳未満の方(性別不問)
説明書を使って十分な説明を受け、内容を理解し、自分の意志で参加を決められる方
治験後48週間の検査期間が終わるまで、予定された通院スケジュールを守れる方
変形性腰椎症(腰部椎間板障害、腰部変形性脊椎症)と診断されている方
スクリーニング開始日から48週目の観察終了まで痛みの評価を適切に行える方

除外基準

スクリーニング検査日または投与日に、腹部または投与部位に皮膚疾患や感染があり、注射をすることで感染のおそれがある方
スクリーニング開始日前28日以内に、原疾患の治療を目的とした理学療法を受けている方(スクリーニング開始日前29日以上継続している方は除く)
悪性腫瘍の既往が同意取得前5年以内にある方、または合併している方(ただし、同意取得前5年以内に外科的処置や局所治療で治癒していると判断された場合は除く)
重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、免疫不全などを持っている方
関節リウマチ、痛風などの全身性の関節疾患を持っている方
糖尿病などで末梢神経障害を持っている方
対象部位に骨壊死症を持っている方
うつ病、認知症、統合失調症、不安神経症などの精神神経疾患を持っている方
抗血小板薬または抗凝固薬を使用中の方
その他、医師が不適当と判断した方
スクリーニング検査日または投与日に、腹部または投与部位に皮膚疾患や感染があり、注射をすることで感染のおそれがある方
スクリーニング開始日前28日以内に、原疾患の治療を目的とした理学療法を受けている方(スクリーニング開始日前29日以上継続している方は除く)
悪性腫瘍の既往が同意取得前5年以内にある方、または合併している方(ただし、同意取得前5年以内に外科的処置や局所治療で治癒していると判断された場合は除く)
重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、免疫不全などを持っている方
関節リウマチ、痛風などの全身性の関節疾患を持っている方
糖尿病などで末梢神経障害を持っている方
対象部位に骨壊死症を持っている方
うつ病、認知症、統合失調症、不安神経症などの精神神経疾患を持っている方
抗血小板薬または抗凝固薬を使用中の方
その他、医師が不適当と判断した方

治験内容


この治験は、変形性腰椎症(腰部椎間板障害、腰部変形性脊椎症)という病気に対する新しい治療法の安全性と効果を調査するための研究です。治験はフェーズ1で行われており、細胞塊を投与することで病気の改善が期待されています。治験では、投与による副作用や有害事象、臨床検査値の異常などの安全性を評価し、さらに治療の効果を生理機能検査や画像検査、腰痛の評価などで評価します。治験の目的は、患者さんの症状を改善する安全で効果的な治療法を見つけることです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


医療法人財団檜扇会 クリニック名古屋ちくさヒルズ

愛知県名古屋市千種区千種2-24-2千種タワーヒルズ 1階

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