第三種
凍結PRPを使った歯周組織再生治療の安全性についての評価
目的
PRPを凍結保存して治療当日に投与する方法が期待されているが、安全性について不十分なため、日本人に対する安全性評価を行う必要がある。今回の治験は、歯周炎による歯周組織再生を目的とした凍結PRP治療の安全性及び妥当性を評価するものである。
対象疾患
参加条件
参加条件: - 年齢: 18歳以上 - 性別: 男性・女性 - 選択基準: 1. 歯周基本治療後に歯周ポケットが深さ5mm以上の歯がある人 2. X線検査で歯間部に骨欠損がある人 3. 歯周病治療が終了している人 4. フラップ手術が適している人 5. 口腔清掃ができる人 6. 18歳以上の人 7. 参加同意書に署名した人 8. 実施責任者が適当と判断した人 - 除外基準: 1. アタッチメントレベルの測定ができない人 2. 悪性腫瘍を合併している人 3. 悪性腫瘍の病歴がある人 4. 最終特定細胞加工物移植後に影響を及ぼす処置が必要な人 5. 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している人 6. 腎障害、肝障害、血液障害を合併している人 7. 血中ヘモグロビンA1cが6.8 %以上の人 8. 感染症を有する人 9. アルコールや薬物の依存症がある人 10. 精神疾患を合併している人 11. 特定のウイルスに感染している人 12. 1日平均10本以上喫煙する人 13. 抗凝固剤を服用している人 14. 歯科医師が不適当と判断した人
治験内容
今回の治験は、介入研究と呼ばれるもので、慢性歯周炎という病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、治験の目的は、治療法の安全性と有効性を評価することです。安全性については主要な評価方法となります。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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