
治験の目的は、重い鶏卵アレルギーを持つ人に対して、新しい治療法(経皮免疫療法)を使った薬の効果と安全性を調べることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 4歳から15歳までの子ども 2. **性別**: 男の子でも女の子でも参加できます。 ### 参加するための条件(選択基準) 1. **アレルギーの種類**: 鶏卵に対するアレルギーがあること(特に即時型というタイプのアレルギー) 2. **血液検査の結果**: 卵白に対する特定の抗体が3.5以上であること(これは血液検査でわかります) 3. **食べられる卵の量**: 経口負荷試験というテストで、150mgの鶏卵蛋白(卵白0.9g相当)を食べたときに、アレルギー反応が出ないこと ### 参加できない人(除外基準) 1. **重いアレルギー反応**: 経口負荷試験で、ひどいアレルギー反応が出たことがある人 2. **消化器系の症状のみ**: 過去にアレルギー反応があったけれど、消化器系の症状(お腹が痛くなるなど)だけだった人 3. **喘息やアトピー**: 気管支喘息やアトピー性皮膚炎がある場合、それらの症状がうまくコントロールできていない人 4. **他のアレルギー治療中**: 治療期間中に、他の食べ物のアレルギーに対する免疫療法を受けている人 このような条件を満たす方が治験に参加できるかどうかを判断します。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるためのものです。現在進行中の治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べる段階です。 今回の治験の対象となるのは「鶏卵アレルギー」という病気です。これは、鶏卵に含まれる成分に対して体が過敏に反応してしまう状態です。 この治験では、いくつかの重要なことを調べます。まず、主要な評価方法として、治験が始まってから24週間後に、鶏卵の成分を150mg以上食べてもアレルギー反応が出ない人の割合を見ます。つまり、どれだけの人が鶏卵を食べても大丈夫になったかを調べるのです。 次に、第二の評価方法として、以下のことを調べます: 1. 24週と48週後に、鶏卵の成分を500mg以上食べてもアレルギー反応が出ない人の割合。 2. 48週後に、鶏卵の成分を150mg以上食べてもアレルギー反応が出ない人の割合。 3. 治療中に起こる可能性のある副作用(有害事象)を調べます。 4. 免疫に関する指標(免疫学的マーカー)の変化も観察します。 この治験の目的は、鶏卵アレルギーの治療に役立つ情報を得ることです。治験に参加することで、あなた自身の健康に関する新しい知見を得ることができるかもしれませんし、将来的には同じ病気に苦しむ他の人々の助けにもなるかもしれません。
介入研究
24週時点での閾値が鶏卵蛋白量150mgを超える人数の割合
1 24、48週時点での閾値が鶏卵蛋白量500mgを超える人数の割合
2 48週時点での閾値が鶏卵蛋白量150mgを超える人数の割合
3 有害事象
4 免疫学的マーカーの変化
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
オボムコイド濃縮卵白アレルゲン保持ハイドロゲルパッチ
未定
国立病院機構三重病院
三重県津市大里窪田町357番地
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