特定臨床研究
重度の卵アレルギーに対する皮膚からの免疫療法の効果と安全性についての研究
目的
新しい治療法の効果と安全性を調べるため、重度の卵アレルギーに対する新しい薬の投与方法を試験する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、4歳以上15歳以下の男女です。参加するには、以下の条件を満たす必要があります。1つ目は、鶏卵を食べたらすぐにアレルギー反応が出る人、2つ目は、卵白に特定の抗体が多くある人、3つ目は、鶏卵を食べた時に耐えられる量が少ない人です。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。1つ目は、治験中に重いアレルギー反応が出たことがある人、2つ目は、アレルギー反応が消化器系だけの人、3つ目は、喘息やアトピー性皮膚炎があって、それらの症状がコントロールできていない人、4つ目は、治療中に他の食べ物のアレルギー治療をしている人です。
治験内容
この治験は、鶏卵アレルギーを持つ人たちを対象に行われます。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。治験に参加する人たちは、治療法を受けるグループと偽薬を受けるグループに分かれます。治療法を受けるグループでは、24週後に鶏卵蛋白量150mgを超える人の割合がどの程度減少するかを調べます。また、48週後にも同様の調査を行います。さらに、有害事象や免疫学的マーカーの変化も調べます。この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
24週時点での閾値が鶏卵蛋白量150mgを超える人数の割合
第二結果評価方法
1 24、48週時点での閾値が鶏卵蛋白量500mgを超える人数の割合
2 48週時点での閾値が鶏卵蛋白量150mgを超える人数の割合
3 有害事象
4 免疫学的マーカーの変化
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オボムコイド濃縮卵白アレルゲン保持ハイドロゲルパッチ
販売名
未定
実施組織
国立病院機構三重病院
三重県津市大里窪田町357番地
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