特定臨床研究

肺非結核性抗酸菌症患者の体重減少と食欲不振に対する人参養栄湯の効果を比較する試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、肺非結核性抗酸菌症で体重減少や食欲不振がある人に対して、人参養栄湯が有効かどうか、そして安全かどうかを調べることです。

対象疾患


肺非結核性抗酸菌症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、肺NTM症という病気の診断基準を満たす必要があります。また、SNAQスコアが14点以下である必要があります。さらに、同意を得た時点でBMIが20未満で、過去24カ月以内に2%以上の体重減少がある場合も参加できません。最後に、本人が文書により同意を得た場合に限り参加できます。 一方、以下の条件を満たす場合は、治験に参加できません。まず、他の呼吸器疾患(慢性閉塞性肺疾患、喘息等)を持っている場合、または症状が不安定な場合は参加できません。また、活動性の悪性腫瘍が確認された、または疑いがある場合、過去5年以内に悪性腫瘍が確認された場合、糖尿病を合併している場合、胃切除の既往がある場合、症状が不安定な胃腸疾患を持っている場合、重篤な肝機能障害がある場合、肺NTM症の治療開始後または変更後6ヵ月以内の場合、試験薬成分に対する過敏症の既往がある場合、本登録日から遡って2週間以内に漢方製剤を服用した場合、ステロイドの内服薬・注射剤を使用中の場合、妊娠中あるいは試験期間中に妊娠の可能性がある場合、授乳中の場合、他の臨床試験に参加中もしくは参加が終了してから1カ月経っていない場合、または試験担当医師の判断により不適格と判断された場合は参加できません。

治験内容


この治験は、肺の病気である「肺非結核性抗酸菌症」の治療方法を研究するものです。治療の種類は「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、治療前と治療後24週後の体重の変化量です。また、治療前と治療後12週、24週後に、体重やBMI、健康状態に関する質問票や血液検査など、様々な項目を調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を評価することができます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

人参養栄湯

販売名

クラシエ人参養栄湯エキス細粒

実施組織


公益財団法人結核予防会 複十字病院

東京都清瀬市松山3-1-24

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