特定臨床研究

Mycoplasma genitalium感染症に対するチニダゾールとドキシサイクリンの併用療法の効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


この治験は、Mycoplasma genitalium感染症に対するチニダゾールとドキシサイクリン併用療法の効果を調べるものです。

対象疾患


Mycoplasma genitalium

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の成人の方
研究参加に関して文書による同意が得られた方
尿検体、膣ぬぐいまたは直腸検体でMycoplasma genitaliumが検出された方
マクロライドかつキノロン耐性が確認されている方、または疫学情報(STFXやMFLX治療失敗歴、MSM)から耐性のリスクが高いと考えられる方

除外基準

担当医師が研究への参加を不適当と判断した方
担当医師が研究への参加を不適当と判断した方

治験内容


この治験は、Mycoplasma genitaliumという病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治療の成功率や細菌量の変化、耐性変異の検出率、そして副作用の発生率を調べます。治療の成功は、特定の検査で陰性が確認された場合と定義されます。また、治療期間終了後に新しい耐性変異が見つかった場合は、新規耐性変異検出として報告されます。治験は介入研究と呼ばれ、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

チニダゾール、ドキシサイクリン

販売名

チニダゾール錠500mg「F」、ビブラマイシン錠100mg

実施組織


国立研究開発法人国立国際医療研究センター

東京都新宿区戸山1-21-1

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