特定臨床研究
Mycoplasma genitalium感染症の治療におけるSitafloxacinとシークエンシャル治療の比較試験
目的
この治験は、Mycoplasma genitalium感染症に対する治療法を比較し、耐性株に対する有効な治療戦略を確立するために行われるものである。具体的には、シタフロキサシンとモキシフロキサシンの効果を比較する無作為化並行群間比較試験が行われる。
対象疾患
Mycoplasma genitalium
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性・女性の方で、研究に参加することに同意している方が対象です。また、尿検体または直腸検体でMycoplasma genitaliumが検出された方も参加できます。ただし、妊娠中の女性や治療薬にアレルギーがある方は参加できません。また、担当医師が研究への参加を不適当と判断した方も参加できません。
治験内容
この治験は、Mycoplasma genitaliumという病気に対する治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治療成功率が主要な結果評価方法であり、治療前後の細菌量の推移や新規耐性変異検出率も評価されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
シタフロキサシン、モキシフロキサシン
販売名
グレースビット、アベロックス
実施組織
国立研究開発法人国立国際医療研究センター
東京都新宿区戸山1-21-1
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