
治験の目的は、静脈注射で使うアーテスネートという薬が重いマラリアの患者に対して効果があり、安全に使えるかどうかを調べることです。
男性・女性
下限なし
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がマラリアという病気にどのように効果があるかを調べるためのものです。 ### 治験の段階 現在は「フェーズ2」という段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 対象となる病気 この治験では「マラリア」という病気を対象にしています。マラリアは蚊を媒介とする感染症で、発熱や体のだるさなどの症状が現れます。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **院内死亡率**: これは、治療を受けた患者さんの中で、病院内で亡くなる方の割合を調べるものです。 2. **発熱消失時間**: 患者さんの体温が37.5℃未満になってから、その状態が24時間以上続いた場合、最初に体温が37.5℃未満になった時間を記録します。 3. **原虫消失時間**: マラリアの原因となる原虫が体内から消えるまでの時間を測ります。 4. **治療28日後の再燃の有無**: 治療を受けた後、28日経って再びマラリアの症状が出るかどうかを確認します。 5. **治療開始28日後の有害事象の発生**: 治療を始めてから28日後に、何か副作用や問題が起こったかどうかを調べます。 この治験は、マラリアの治療法をより良くするための重要な研究です。参加することで、将来の治療に役立つかもしれません。興味がある方は、ぜひ詳しくお話ししましょう。
介入研究
院内死亡率
1) 発熱消失時間:体温37.5℃未満の状況が24時間以上維持ができた場合に最初に体温が37.5℃未満になった時間
2) 原虫消失時間
3) 治療 28日後 までの再燃の有無
4) 治療開始28日後まで有害事象の発生
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Artesunate 、Artesunate
Malacef®60 、AMIVAS
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
東京都新宿区戸山1-21-1
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