特定臨床研究

3Dプリンターで作った入れ歯の効果を調べるための比較試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、3Dプリンターで作った義歯と従来の方法で作った義歯を比較することです。具体的には、患者の満足度や治療にかかる費用、食べ物を噛む能力、義歯の接触面の大きさなどを評価します。また、患者が選んだ義歯を2年間使った後の状態も確認します。評価する項目には、患者の満足度や義歯の成功率などが含まれています。

対象疾患


無歯顎

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 年齢制限はありません。大人の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 参加するには、以下の条件をすべて満たしている必要があります。 1. **成人で上下の歯がない方**: 上の歯も下の歯もない方が対象です。 2. **義歯を希望する方**: 以前に使っていた義歯があり、新しい義歯を作りたいと思っている方。 3. **通院ができる方**: 定期的に病院に通うことができ、研究に参加することに同意している方。 4. **十分な説明を受けた方**: 研究についてしっかり説明を受けて理解し、自分の意思で参加することに同意した方。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は、参加できません。 1. **顎関節症の方**: 顎の関節に問題がある方。 2. **顎の骨が欠けている方**: 顎に必要な骨がない方。 3. **全身の健康に問題がある方**: 健康状態が悪く、歯科治療が難しいと判断される方。 4. **コミュニケーションが難しい方**: 認知症などの理由で、治療に関して話し合うことが難しい方。 5. **通院が非常に困難な方**: 身体的、精神的、社会的な理由で病院に通うのが難しい方。 6. **その他の理由**: 研究を安全に進めるために、研究責任者や研究者が不適当と判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の治療法がどれくらい効果的かを調べるためのものです。具体的には、歯がない状態(無歯顎)の方に対して行います。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでにいくつかの段階で試験が行われた後、より多くの人に対してその治療法の効果や安全性を確認するための重要なステップです。 ### どんなことを調べるのか この治験では、以下のようなことを調べます: 1. **口腔関連QOL(生活の質)**: 患者さんがどれくらい口の中の状態が生活に影響を与えているかを評価します。具体的には、特別な質問票(OHIP-EDENT-J)を使って、どれだけ快適に食べたり話したりできるかを調べます。 2. **患者満足度**: 患者さんが治療にどれくらい満足しているかを、100mmの線の上で評価してもらいます。線の長さで満足度を示してもらいます。 3. **治療にかかる費用と時間**: 治療にかかる直接的な費用(医療費など)や間接的な費用(交通費など)、治療にかかる時間を調べます。 4. **義歯の形状**: 義歯(入れ歯)の形を3Dデータとして記録します。これにより、義歯の設計や効果を詳しく分析できます。 5. **咀嚼能率**: 食べ物を噛む能力がどれくらい向上するかを調べます。 6. **咬合接触面積**: 上下の歯がどれくらい接触するかを測定します。これも義歯の効果を評価するための重要なポイントです。 7. **義歯の成功率**: 義歯がどれくらいの割合でうまく機能するかを調べます。 ### まとめ この治験は、歯がない方が新しい治療法を受けたときに、どれくらい生活が改善されるか、またその治療がどれだけ満足できるものかを調べるためのものです。治療の効果や患者さんの満足度、費用などを詳しく分析することで、より良い治療法を見つける手助けをすることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


鶴見大学歯学部附属病院

神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3

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