微量血液中の甲状腺疾患関連マーカー測定
目的
マイクロニードル式自己採血器具により取得した毛細血管血並びに静脈血から採取した検体を、デジタルイムノアッセイ装置により測定し、それぞれの検体の甲状腺マーカーの値の比較を行う。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
21歳 以上上限なし
選択基準
1. 同意取得時の年齢が21歳以上の方 （健常人、患者）2. 外来通院されている方 （患者のみ）3. 同意取得当日に採血をされた方 （患者のみ）4. 本人の自由意思により文書同意の取得が可能な方 （健常人、患者）5. その他、研究責任（分担）医師が研究対象者として適当と判断した方 （患者のみ）
除外基準
1. 初診の方（患者のみ）2. 上腕の皮膚に障害（傷、腫れ、発疹）がある方 （健常人、患者）3. ステンレスにアレルギー反応を有する方（健常人、患者）4. その他、研究責任（分担）医師が研究対象者として不適当と判断した方（健常人、患者)
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
甲状腺疾患由来の静脈血由来検体及び、マイクロニードル式自己採血器具により採取した毛細血管血由来検体を50症例以上取得する。TSH測定範囲 (0.1 uIU/mL ~ 100 uIU/mL)において、基準値以上の高値検体7症例以上含む。TSH, FreeT4についてPassing-Bablok法により傾き、相関係数を求めて比較する。
第二結果評価方法
TSHおよびFreeT4測定に用いた静脈血由来検体および毛細血管血由来検体から、甲状腺疾患治療の副作用観察項目である、ALT, AST, 総ビリルビン, クレアチニンの測定値を求める。
利用する医薬品等
一般名称
デジタル TSH試薬、デジタル FreeT4試薬、甲状腺刺激ホルモンキット、遊離サイロキシンキット、血液検査用総ビリルビンキット、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼキット、アラニンアミノトランスフェラーゼキット、血液・尿検査用クレアチニンキット
販売名
なし、なし、アーキテクト・ＴＳＨ、FT4・アボット、総ビリルビンＥ－ＨＡテストワコー、ピュアオートS AST-L、ピュアオートS ALT-L、アクアオート カイノス ＣＲＥ－ＩＶ試薬